1、 室內(nèi)質(zhì)量控制（IQC）

要保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠，必須做好IQC，首先要保證實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境、儀器設(shè)備與硬件設(shè)施必須處于良好的狀態(tài)，其次要對(duì)試劑及測(cè)定方法過程進(jìn)行理想化，另外實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須經(jīng)過良好的培訓(xùn)。ELISA 定性試驗(yàn)的臨床意義在于是否檢出病原體，與檢出量無關(guān)。因此質(zhì)量控制要保證試驗(yàn)的靈敏度，目前國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室定性試驗(yàn)的質(zhì)控規(guī)則還沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，較多單位采用“即刻法”，結(jié)合LeveyJennings 質(zhì)控圖的方法。在每塊反應(yīng)板中除了試劑盒附帶的陰陽性對(duì)照外，還要選擇至少2個(gè)室內(nèi)質(zhì)控品，其中一個(gè)為弱陽性的質(zhì)控品接近CO值，S/CO值應(yīng)該為2～4之間，另一個(gè)為陰性質(zhì)控品。認(rèn)真分析每次IQC失控的原因，定期對(duì)各項(xiàng)檢測(cè)的均值、變異系數(shù)等進(jìn)行比對(duì)分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)試劑盒檢出能力的變化，采取適當(dāng)?shù)拇胧﹣硖岣邫z測(cè)的可靠性。

2、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（EQA）

EQA 是一種回顧性評(píng)價(jià)，主要是控制實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的準(zhǔn)確性。其要點(diǎn)是保證同一患者的標(biāo)本一樣對(duì)待室間質(zhì)評(píng)物，必須強(qiáng)調(diào)的是EQA結(jié)果必須同IQC一并分析，找出原因，改進(jìn)工作中的不足，同時(shí)指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室選擇合適的試劑盒。